Europski prostor za zdravstvene podatke
Europski prostor za zdravstvene podatke (engl. European Health Data Space - EHDS)
Europskom strategijom za podatke (engl. European strategy for data) uređuje se uspostava
zajedničkih europskih podatkovnih prostora u nizu strateških područja među kojima je i
zdravstvo. Cilj strategije je osigurati slobodan i siguran protok podataka unutar Europske
unije (EU) te omogućiti učinkovit pristup i njihovo odgovorno korištenje sa svrhom stvaranja
uvjeta za razvoj i digitalnu suverenost EU-a kroz bolje upravljanje podacima. Strategija
potiče stvaranje pravnog i tehničkog okvira koji omogućuje sigurnu prekograničnu razmjenu
podataka unutar EU-a, uključujući pravila za sekundarnu uporabu podataka u istraživanju,
inovacijama i razvoju politika, uz istovremenu zaštitu prava građana i njihovih podataka.
Nova Uredba o europskom prostoru za zdravstvene podatke uređuje prvi od planiranih 14
europskih podatkovnih prostora. Uredbom se uređuju primarna i sekundarna uporaba
elektroničkih zdravstvenih podataka te uspostavljaju zajednički standardi i protokoli kako bi
se osigurala interoperabilnost sustava i olakšala razmjena podataka među državama
članicama.
U skladu s odredbama nove Uredbe građani će imati pristup svojim elektroničkim
zdravstvenim podacima u digitalnom formatu, što će olakšati dijeljenje informacija s
medicinskim stručnjacima unutar i izvan nacionalnih granica u sklopu primarne uporabe
elektroničkih zdravstvenih podataka. To će poboljšati kontinuitet skrbi i omogućiti
kvalitetnije zdravstvene usluge, kao i pružanje relevantnih usluga socijalnog osiguranja i
administrativnih usluga.
U kontekstu Uredbe o europskom prostoru za zdravstvene podatke sekundarna uporaba
zdravstvenih podataka bit će ključna za inovacije i znanstvena istraživanja. Pristup
anonimiziranim i pseudonimiziranim podacima omogućit će istraživanje bolesti, razvoj
novih lijekova, cjepiva i zdravstvenih usluga. Podaci će se koristiti za analizu zdravstvenih
trendova i planiranje učinkovitijih javnih politika. Sekundarna uporaba podataka omogućit
će bolje razumijevanje potreba pacijenata i učinkovitije upravljanje resursima. Velike
količine podataka omogućuju također razvoj sustava umjetne inteligencije u svrhu
unapređenja dijagnostike, predviđanja i personalizirane medicine.
Uredba o europskom prostoru za zdravstvene podatke se izravno primjenjuje na države
članice, a njome se propisuje uspostava nacionalnih tijela za pristup zdravstvenim
podacima (engl Health Data Access Bodies) u sklopu sekundarne uporabe podataka.
Nacionalna tijela za pristup zdravstvenim podacima odlučuju o zahtjevima za pristup
elektroničkim zdravstvenim podacima, uključujući odobravanje ili odbijanje zahtjeva za
korištenje podataka za sekundarne svrhe. Ta tijela će osigurati da su zahtjevi za pristup
podacima opravdani i u skladu s pravnim i etičkim standardima. Prema odredbama nove
Uredbe, države članice trebaju osigurati obradu podataka u sigurnim okruženjima koja će
spriječiti neovlašteni pristup ili zloupotrebu.
Sekundarna uporaba zdravstvenih podataka u okviru Europskog prostora za zdravstvene
podatke predstavlja značajan korak prema boljoj zdravstvenoj skrbi i inovacijama, uz
osiguranje visokih standarda zaštite privatnosti i sigurnosti.
